DOMINGO, 10 de JANEIRO, 2010
CURSOS - PREPARATÓRIO PARA O CONCURSO DA ANVISA - 2ª TURMA
PREPARATÓRIO PARA O CONCURSO DA ANVISA - 2ª TURMA
30/01/2010
CONHECIMENTOS BÁSICOS PARA TODOS OS CARGOS (MÓDULO I)
CARGA HORÁRIA: 120 Horas
Valor: R$ 360,00 (Matrícula + 1ª parcela).
2ª parcela R$: 310,00.
3ª parcela R$: 310,00.
4ª parcela R$: 310,00.
CONTEÚDO:
LÍNGUA PORTUGUESA:
- Compreensão e interpretação de textos.
- Tipologia textual.
- Ortografia oficial.
- Acentuação gráfica.
- Emprego das classes de palavras.
- Emprego do sinal indicativo de crase.
- Sintaxe da oração e do período.
- Pontuação.
- Concordância nominal e verbal.
- Regência nominal e verbal.
- Significação das palavras.
REDAÇÃO
- Redação de correspondências oficiais (relatório, ata, atestado, circular, declaração, memorando, ofício e requerimento).
LÍNGUA INGLESA
Compreensão de texto escrito em língua inglesa.
Itens gramaticais relevantes para a compreensão dos conteúdos semânticos.
POLÍTICAS DE SAÚDE:
- Lei n.° 8.080/1990 – Lei Orgânica da Saúde.
- Organização e funcionamento do Sistema Único de Saúde (SUS).
- Processo saúde -doença.
- Níveis de prevenção da saúde.
- Lei n.° 8.142/1990 – Dispõe sobre a participação da comunidade na gestão do Sistema Único de Saúde (SUS).
VIGILÂNCIA SANITÁRIA
- Evolução da vigilância sanitária no Brasil.
- Vigilância sanitária (Conceitos, Áreas de abrangência e Funções)
- Lei n.° 9.782/1999 – Define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, cria a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, e dá outras providências.
- Decreto n.º 3.029/1999 – Aprova o regulamento da Agência Nacional da vigilância sanitária, e dá outras providências.
- Instrumentos de ação da vigilância sanitária.
- Lei n.° 6.360/1976 – Dispõe sobre a vigilância sanitária a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacêuticos e correlatos, cosméticos, saneantes e outros produtos, e dá outras providências.
- Decreto n.º 79.094/1977 – Regulamenta a Lei n.º 6.360, de 23/9/1976, que submete ao Sistema de Vigilância Sanitária os medicamentos, insumos farmacêuticos, drogas, correlatos, cosméticos, produtos de higiene, saneantes e outros.
- Lei n.° 6.437/1977 – Configura infrações à legislação sanitária federal, estabelece as sanções respectivas, e dá outras providências.
- Lei n.° 5.991/1973 – Dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, e dá outras providências.
- Decreto n.º 74.170/1974 – Regulamenta a Lei n.º 5.991, de 17/12/1973, que dispõe sobre o controle
sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos.
- Regimento Interno da ANVISA.
ADMINISTRAÇÃO
- Noções de Administração pública.
- Regulação e agências reguladoras.
MATEMÁTICA (ESTATÍSTICA)
- Noções de estatística: gráficos e tabelas; médias, moda, mediana e desvio-padrão.
- Noções de probabilidade
ESPECIALISTA EM REGULAÇÃO E VIGILÂNCIA SANITÁRIA
ESPECIALIDADE: FARMÁCIA. (MÓDULO II)
CARGA HORÁRIA: 120 horas
Valor: R$ 360,00 (Matrícula + 1ª parcela). Mais 3 parcelas de 310,00
ou
R$ 460,00 (Matrícula + 1ª parcela). Mais 2 parcelas de 410,00
VIGILÂNCIA SANITÁRIA:
- Biossegurança: Lei n.° 8.974/1995. 2 Controle e gerenciamento da qualidade.
- Controle de Qualidade: conceito, aspectos gerais, fatores que afetam a qualidade do produto, requisitos para um sistema de qualidade total, auditoria do sistema da qualidade e gestão da qualidade.
-Garantia da qualidade: conceito, princípio da garantia da qualidade, objetivo, requisitos básicos, gestão da qualidade, auditoria da qualidade (finalidade e procedimentos).
-Boas Práticas de Fabricação (BPF): conceito, evolução, aspectos gerais; a importância das BPF para garantia da segurança e eficácia dos produtos.
-Validação: conceito, tipos de validação (prospectiva, retrospectiva), validação de processos, validação de equipamentos, validação de limpeza, validação analítica, características dos procedimentos analíticos, protocolo de validação, plano mestre de validação, relatório de validação; revalidação.
- Epidemiologia: métodos de estudos epidemiológicos (inquérito, investigação).
- Vigilância epidemiológica: conceito, propósito, funções, coleta de dados e informações, investigação epidemiológica, busca ativa de casos.
- Análise e gerenciamento de risco.
- Conceito e caracterização do risco sanitário.
- Identificação do dano; dose-resposta; avaliação da exposição; ações corretivas político-administrativas no âmbito do sistema de saúde, serviço e impacto na sociedade (o que fazer, planejamento, procedimentos, avaliação da exposição do risco, conseqüências econômicas, políticas e sociais) incerteza da avaliação; decisão e ação; política da comunicação.
- Identificação do dano e suas causas, diferença entre risco, incerteza e erro.
- Monitoramento dos fatores de risco.
- Inspeção
- Aspectos gerais: conceito, finalidade, características, etapas para realização de uma inspeção, procedimentos, processo de condução.
-Tipos de inspeção para fins de certificação, investigação, concessão de autorização de funcionamento de estabelecimento, rotina periódica.
- Qualidade em serviços de saúde (Estrutura, processo e resultados)
- Acreditação em serviços de saúde (Conceito, Metodologias existentes no Brasil)
- Avaliação em serviços de saúde (Conceito, Finalidade, Critérios, Métodos de Avaliação)
- Regulação econômica do setor farmacêutico. (Órgão regulador do mercado, Atuação do Órgão).
- Lei n.° 10.742/2003.
- Competências da ANVISA na regulação econômica e monitoramento do mercado de medicamentos
FARMÁCIA:
-Farmacologia geral
-Farmacocinética
-Farmacodinâmica
Matrículas:
Leonardo Narciso
(31) 8850-9776
(31) 3072-8468
leonardo@idealfarmaceutica.com.br
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