IDEAL SOLUÇÕES FARMACÊUTICAS

DOMINGO, 10 de JANEIRO, 2010




CURSOS - PREPARATÓRIO PARA O CONCURSO DA ANVISA - 2ª TURMA

PREPARATÓRIO PARA O CONCURSO DA ANVISA - 2ª TURMA
30/01/2010


CONHECIMENTOS BÁSICOS PARA TODOS OS CARGOS (MÓDULO I)

CARGA HORÁRIA: 120 Horas

Valor: R$ 360,00 (Matrícula + 1ª parcela).

2ª parcela R$: 310,00.

3ª parcela R$: 310,00.

4ª parcela R$: 310,00.



CONTEÚDO:

LÍNGUA PORTUGUESA:

- Compreensão e interpretação de textos.

- Tipologia textual.

- Ortografia oficial.

- Acentuação gráfica.

- Emprego das classes de palavras.

- Emprego do sinal indicativo de crase.

- Sintaxe da oração e do período.

- Pontuação.

- Concordância nominal e verbal.

- Regência nominal e verbal.

- Significação das palavras.



REDAÇÃO

- Redação de correspondências oficiais (relatório, ata, atestado, circular, declaração, memorando, ofício e requerimento).



LÍNGUA INGLESA

Compreensão de texto escrito em língua inglesa.

Itens gramaticais relevantes para a compreensão dos conteúdos semânticos.



POLÍTICAS DE SAÚDE:

- Lei n.° 8.080/1990 – Lei Orgânica da Saúde.

- Organização e funcionamento do Sistema Único de Saúde (SUS).

- Processo saúde -doença.

- Níveis de prevenção da saúde.

- Lei n.° 8.142/1990 – Dispõe sobre a participação da comunidade na gestão do Sistema Único de Saúde (SUS).



VIGILÂNCIA SANITÁRIA

- Evolução da vigilância sanitária no Brasil.

- Vigilância sanitária (Conceitos, Áreas de abrangência e Funções)

- Lei n.° 9.782/1999 – Define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, cria a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, e dá outras providências.

- Decreto n.º 3.029/1999 – Aprova o regulamento da Agência Nacional da vigilância sanitária, e dá outras providências.

- Instrumentos de ação da vigilância sanitária.

- Lei n.° 6.360/1976 – Dispõe sobre a vigilância sanitária a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacêuticos e correlatos, cosméticos, saneantes e outros produtos, e dá outras providências.

- Decreto n.º 79.094/1977 – Regulamenta a Lei n.º 6.360, de 23/9/1976, que submete ao Sistema de Vigilância Sanitária os medicamentos, insumos farmacêuticos, drogas, correlatos, cosméticos, produtos de higiene, saneantes e outros.

- Lei n.° 6.437/1977 – Configura infrações à legislação sanitária federal, estabelece as sanções respectivas, e dá outras providências.

- Lei n.° 5.991/1973 – Dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, e dá outras providências.

- Decreto n.º 74.170/1974 – Regulamenta a Lei n.º 5.991, de 17/12/1973, que dispõe sobre o controle

sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos.

- Regimento Interno da ANVISA.



ADMINISTRAÇÃO

- Noções de Administração pública.

- Regulação e agências reguladoras.



MATEMÁTICA (ESTATÍSTICA)

- Noções de estatística: gráficos e tabelas; médias, moda, mediana e desvio-padrão.

- Noções de probabilidade



ESPECIALISTA EM REGULAÇÃO E VIGILÂNCIA SANITÁRIA

ESPECIALIDADE: FARMÁCIA. (MÓDULO II)

CARGA HORÁRIA: 120 horas

Valor: R$ 360,00 (Matrícula + 1ª parcela). Mais 3 parcelas de 310,00

ou

R$ 460,00 (Matrícula + 1ª parcela). Mais 2 parcelas de 410,00



VIGILÂNCIA SANITÁRIA:

- Biossegurança: Lei n.° 8.974/1995. 2 Controle e gerenciamento da qualidade.

- Controle de Qualidade: conceito, aspectos gerais, fatores que afetam a qualidade do produto, requisitos para um sistema de qualidade total, auditoria do sistema da qualidade e gestão da qualidade.

-Garantia da qualidade: conceito, princípio da garantia da qualidade, objetivo, requisitos básicos, gestão da qualidade, auditoria da qualidade (finalidade e procedimentos).

-Boas Práticas de Fabricação (BPF): conceito, evolução, aspectos gerais; a importância das BPF para garantia da segurança e eficácia dos produtos.

-Validação: conceito, tipos de validação (prospectiva, retrospectiva), validação de processos, validação de equipamentos, validação de limpeza, validação analítica, características dos procedimentos analíticos, protocolo de validação, plano mestre de validação, relatório de validação; revalidação.

- Epidemiologia: métodos de estudos epidemiológicos (inquérito, investigação).

- Vigilância epidemiológica: conceito, propósito, funções, coleta de dados e informações, investigação epidemiológica, busca ativa de casos.

- Análise e gerenciamento de risco.

- Conceito e caracterização do risco sanitário.

- Identificação do dano; dose-resposta; avaliação da exposição; ações corretivas político-administrativas no âmbito do sistema de saúde, serviço e impacto na sociedade (o que fazer, planejamento, procedimentos, avaliação da exposição do risco, conseqüências econômicas, políticas e sociais) incerteza da avaliação; decisão e ação; política da comunicação.

- Identificação do dano e suas causas, diferença entre risco, incerteza e erro.

- Monitoramento dos fatores de risco.

- Inspeção

- Aspectos gerais: conceito, finalidade, características, etapas para realização de uma inspeção, procedimentos, processo de condução.

-Tipos de inspeção para fins de certificação, investigação, concessão de autorização de funcionamento de estabelecimento, rotina periódica.

- Qualidade em serviços de saúde (Estrutura, processo e resultados)

- Acreditação em serviços de saúde (Conceito, Metodologias existentes no Brasil)

- Avaliação em serviços de saúde (Conceito, Finalidade, Critérios, Métodos de Avaliação)

- Regulação econômica do setor farmacêutico. (Órgão regulador do mercado, Atuação do Órgão).

- Lei n.° 10.742/2003.

- Competências da ANVISA na regulação econômica e monitoramento do mercado de medicamentos



FARMÁCIA:

-Farmacologia geral

-Farmacocinética

-Farmacodinâmica



Matrículas:

Leonardo Narciso

(31) 8850-9776

(31) 3072-8468

leonardo@idealfarmaceutica.com.br